质量管理体系有哪些

Z, ZLW • 2023年1月1日下午9:04 • 科技 • 阅读 9663

质量管理体系有：1、ISO9001质量管理体系；2、ISO22000食品安全管理体系；3、QC080000有害物质管理体系；4、ISO13485医疗器械质量管理体系；5、IATF16949汽车行业质量管理体系；6、AS9100航天质量管理体系；7、ISO/TS22163铁路行业质量管理体系。

1、ISO9001质量管理体系

ISO9001是最基本的质量管理体系，它适合于素有的行业和所有的有顾客的组织，它提供的更多是质量管理理念——PDCA循环，同时由于ISO9001的普适性，使得它不够专业，从而衍生出了各行业的质量管理体系。

ISO9001是由全球名列前茅个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上非常成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

2、ISO22000食品安全管理体系

它是确保食品相关企业，从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。需要认证的企业主要包括：食品加工企业、食品配送企业、食品销售企业、餐饮企业。

3、QC080000有害物质管理体系

该体系规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质。用于识别、控制、量化和报告电工产品或者其部件中有害物质含量的各种过程。

4、ISO13485医疗器械质量管理体系

由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，ISO13485体系对医疗器械生产企业的质量提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到很好的促进作用。

5、IATF16949汽车行业质量管理体系

全称为《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》，体系根据汽车行业的特殊要求，考虑七项质量管理原则（以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理）并将五大工具（即APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA）贯穿其中，应用过程方法实现在汽车供应链中合理策划开发、持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的管控目标。

6、AS9100航天质量管理体系

AS9100标准源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求。由于行业的特殊性和航空业的全球化，不论从组织还是组织的供方，都希望建立一个国际航空航天质量管理体系标准，统一航空航天质量管理体系要求，并用第三方认证取代对众多供方的第二方审核.

7、ISO/TS22163铁路行业质量管理体系

ISO22163是IRIS（国际铁路行业标准）基于ISO9001的基础拓展出来的针对铁路行业，用来评估其管理体系，通过改善珍整个供应链来提高产品的质量和可靠性，从而促进整个行业管理水平提高，保证铁路高速发展的需求。

延伸阅读

ISO9001认证情况

根据国际标准化组织（ISO）2007年11月发布的最新调查结果显示，截至2006年底，在170个国家共颁发了ISO9001：2000版认证证书897866张，其中中国颁发了162259张证书，占颁发总量的18%，居世界名列前茅位。这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。