合规单元

一、先说结论：敏捷和合规不是二选一，而是「如何把合规嵌入迭代」的工程问题 2021年第三季度，我们团队接手了一个医疗器械行业的软件项目。甲方在合同里写得很清楚：交付物必须符合《医疗器械软件注册技术审查指导原则》，所有代码变更要有完整审计轨迹，测试用例与需求条目要一一对应，且不允许出现任何“先上线再补…