系统选型评估

2026年初，我参与了一家年营收超过8亿元的医疗器械集团的产品管理系统选型。这家公司主营三类植入物，在全国有3个生产基地，产品注册证超过200张。选型团队花了三个月，考察了七个系统，最终却差点选了一个“连国家药监局UDI编码都生成不了”的平台，不是因为功能不够，而是因为需求文档里没人把“合规”两个字…