等保2.0认证

2025年，我服务的一家医疗设备研发企业，在ISO 13485体系审核中收到了严重不符合项。问题出在他们的项目管理工具：一家知名国际SaaS产品的中国区服务器，无法提供满足国家药监局数据本地化要求的审计日志。为了保住医疗器械注册证，他们必须在90天内完成全部研发数据的迁移，而传统瀑布项目的数百个WB…