研产一体化

在医疗健康行业，产品管理系统（PMS）的选型失误，往往不是简单的“软件不好用”，而是一场代价高昂的合规事故。2025年，我曾服务过一家中型医疗器械经销商，他们的老系统因无法满足新版《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）对“唯一标识（UDI）追溯”和“产品适老化”的硬性要求，在药监部门的飞行检查中被当…