合规证据链

2025年底，我参与了一家三类医疗器械企业的项目管理软件选型评审。该企业年营收超过15亿，研发团队近400人，正在推进三个高风险植入类产品的注册申报。去之前，我按照通用的“功能清单对比法”准备了方案，甘特图、工时管理、看板、报表，这些都是常规项目管理软件的标准配置。结果，会议开到第40分钟，质量总监…